Протокол 11/09-ВА
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное исследование применения препарата Веро-анастрозол (ОАО Верофарм) у пациенток с распространенным или рецидивным раком эндометрия, которые не получали химиотерапию, в сравнении с медроксипрогестероном, и пациенток с распространенным или рецидивным раком яичников после первой или второй линии химиотерапии в сравнении с тамоксифеном
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
113 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Веро-Анастрозол
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, переносимость и выживаемость при лечении анастрозолом распространенного рака яичников у пациенток, имевших рецидив заболевания после одной или двух линий платино-содержащей химиотерапии в сравнении с тамоксифеном, и пациенток с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия, не получавших химиотерапию в сравнении с медроксипрогестероном.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2