Протокол ACT11705
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
721 17.02.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
SSR411298
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г. Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата SSR411298 в дозе 200 мг/сут по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии персистирующего болевого синдрома у онкологических пациентов, измеряемого на основании изменения шкалы NRS от исходных значений к окончанию лечения.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
Регион
Нижегородская область
Город
Нижний Новгород
Исследователи
—
3
4
5
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—