Протокол FP-1039-002
Название протокола
Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
228 30.05.2011
Организация, проводящая КИ
Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
FP-1039
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10мг/мл (флакон 10 мл)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
CША
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка уровня ответа у пациентов с распространенным раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями, а так же изучение безопасности и переносимости FP-1039 у пациентов с распространенным раком эндометрия
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10