Протокол I3O-MC-JSBF
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
333 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
Эли энд Компани
Наименование ЛП
Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Лекарственная форма и дозировка
мерестиниб (таблетки 40 мг); рамуцирумаб (раствор для внутривенного введения 10 мг/мл).
Города
Архангельск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2