Феърфилд
[ ]
Протокол I3Y-MC-JPEF
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2022 - 20.11.2025
Номер и дата РКИ 23 13.01.2022
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кочаткова А.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В