Протокол I3Y-MC-JPEF
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2022 - 20.11.2025
Номер и дата РКИ
23 13.01.2022
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование