Протокол СА209171
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование монотерапии ниволумабом (BMS-936558) у пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которые ранее получили как минимум 1 режим системной терапии по поводу плоскоклеточного НМРЛ IIIb/IV стадии Исследование CheckMate 171: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 171
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ
267 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить частоту связанных с лечением, избранных нежелательных явлений высокой степени тяжести (степени 3–4 по CTCAE версии 4.0) у пациентов с распространённым или метастатическим ПКНМРЛ, который прогрессировал во время или после применения, как минимум, двух режимов системной терапии.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
144
Где проводится исследование
1
2
3