Протокол ACT16105
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
554 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR439859
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить, способствует ли прием SAR439859 внутрь в дозе 400 мг повышению выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с эндокринной монотерапией, выбранной врачом, у участниц с метастатическим или местнораспространенным раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
27
Где проводится исследование