Протокол 9785-CL-0122
Название протокола
Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2014 - 25.05.2017
Номер и дата РКИ
311 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы мягкие желатиновые 40 мг
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности энзалутамида у пациентов с прогрессирующим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших лечение химиотерапией на основе доцетаксела, в восточноевропейской популяции пациентов, включая Российскую Федерацию.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
33
Где проводится исследование
1
2
3