Протокол OSI-906-202
Название протокола
Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ
826 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
OSI-906 (линситиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25, 100 и 150 мг (флакон по 30 таблеток в 1 флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг и 150 мг (флакон 30 таблеток в 1 флаконе)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определить период выживаемости без прогрессирования для двух различных схем лечения препаратом OSI-906 в комбинации с еженедельным введением паклитаксела по сравнению с группой лечения только паклитакселом у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным раком яичников
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—