GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол OSI-906-202
Название протокола Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ 826 28.03.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП OSI-906 (линситиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25, 100 и 150 мг (флакон по 30 таблеток в 1 флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг и 150 мг (флакон 30 таблеток в 1 флаконе)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определить период выживаемости без прогрессирования для двух различных схем лечения препаратом OSI-906 в комбинации с еженедельным введением паклитаксела по сравнению с группой лечения только паклитакселом у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным раком яичников
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи