Протокол OAS-11PAC-W
Название протокола
Клиническое исследование I фазы по определению дозы при еженедельном введении препарата Пакликал® пациентам с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
395 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП
Пакликал® (Паклитаксел ®, мицеллярный паклитаксел)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах 60 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение дозы Пакликала® для еженедельного введения и эффективности лечения при еженедельном введении препарата в качестве монотерапии
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2