Протокол I4T-MC-JVDB
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
309 10.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флакон 500 мг/50 мл)
Города
Архангельск, Курск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основные цели настоящего клинического исследования: - оценка фармакокинетических показателей рамуцирумаба при применении его в различных режимах; - оценка безопасности рамуцирумаба в каждой дозовой группе пациентов с распространенным раком желудка, у которых отмечено прогрессирование заболевания во время или после предшествующей комбинированной химиотерапии.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3