GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SB_900_III
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ 676 23.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
5
Регион Костромская
Город Кострома
Исследователи Унгурян В.М
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
8
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи Поддубская Е.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыков И.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
15
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
17
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В