GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол МО29518
Название протокола Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 452 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO 5541267)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить частоту отсутствия прогрессирования(ЧОП)через 18 недель у пациентов с распространенными солидными опухолями, получавших MPDL3280A.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М