GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MR308-3502
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ 118 01.03.2017
Организация, проводящая КИ Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП MR308 (трамадол + целекоксиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки инкапсулированные 100 мг, 150 мг (трамадола гидрохлорид 44/66 мг; целекоксиб 56/84 мг)
Города Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Куликовский В.Ф
2
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Замятин М.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буянова С.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евсеев А.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дячук А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи