GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ONC-14-OvaII-1-QUI-2
Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 333 23.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»
Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 1 мг, 5 мг
Города Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И
2
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Косторов В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В