GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол Е001
Название протокола Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ 506 09.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "СЛ Онколоджи"
Наименование ЛП Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 2,5 мг/мл (ампулы)
Города Иркутск, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "СЛ Онколоджи", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, ~
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости плазмидного препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K), раствор для внутримышечного введения, 2,5 мг/мл, при многократном введении различных доз пациентам с солидными опухолями.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
4
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи Хазанов В.А
5
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Зырянов А.В