GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLEE011A2404
Название протокола Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 172 27.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг
Города Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость рибоциклиба + летрозола у мужчин и находящихся в постменопаузе женщин с HR+, HER2- распространенным раком молочной железы, которые не получали предшествующей гормональной терапии по поводу распространенного заболевания
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 165
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова А.И
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пименов И.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Н.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Попова Е.В
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В