Протокол HC-G-H-1409
Название протокола
Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
107 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
Б.Браун Мельзунген АГ
Наименование ЛП
Геласпан (Желатин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 40 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Геласпан в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический в сравнении с препаратом Гелофузин в комбинации с Натрия хлоридом Браун 0,9% у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
79
Где проводится исследование
1
2
3
4
5