GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Brigatinib-3001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ 54 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 90 мг, 180 мг
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности применения Бригатиниба в сравнении с Алектинибом у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Соловьева Е.П
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Юкальчук Д.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Реутова Е.В
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В