Протокол Brigatinib-3001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
54 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП
Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 90 мг, 180 мг
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности применения Бригатиниба в сравнении с Алектинибом у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11