GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1200.75
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 177 14.04.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг, 30 мг и 40 мг (20.000 мг)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы, с избыточной экспрессией HER-2, которым не помогло предшествующее лечение трастузумабом (Herceptin®/Герцептин)
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лубенников В.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Добровольская Н.Ю
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазов В.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи