GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 859-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 520 09.10.2018
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл).
Города Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение комбинации пембролизумаба и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В, Смагина М.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В