GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1199.52
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2014 - 27.02.2017
Номер и дата РКИ 543 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг, 150 мг
Города Иркутск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель исследования – сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов, получающих лечение нинтеданибом в комбинации с ОПТ, и пациентов, получающих плацебо в комбинации с ОПТ.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 27
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скипенко О.Г
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Бердов Б.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
6
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Франк Е.М
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В