Протокол GO29475
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы I в двух частях, с двумя периодами и одной последовательностью для оценки влияния итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
648 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг
Города
Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить влияние итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1
2