GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол YO39523
Название протокола Рандомизированное мультицентровое плацебо контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 298 01.06.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл.
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность атезолизумаба в сравнении с плацебо при применении в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациенток с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С