GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 09-09
Название протокола Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 497 05.08.2013
Организация, проводящая КИ «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП ON 01910.Na, ригосертиб натрия
Лекарственная форма и дозировка капсулы мягкие 70 и 280 мг (флаконы)
Города Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение общего показателя ответа (частичного ответа+полного ответа) у пациентов с положительной и отрицательной к папилломавирусу человека, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пшевлоцкий Э.М
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпенко А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И