GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BGB-A317-A1217-202
Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ 187 07.04.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл (20 мг/мл) (флакон 15.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (10 мг/мл) (флакон 10.000 мл)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Лебедева Л.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндина А.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
14
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Ивашин А.А
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Саевец В.В