Анн-Арбор
[ ]
Протокол BGB-A317-A1217-202
Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217; BGB-A317 (Тислелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл (300 мг/15 мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл (100 мг/10 мл)
Города Архангельск, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи