GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MYL-1402O-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ 42 27.01.2017
Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 25 мг/мл
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 275
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П, Коваленко Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Семкина Е.Н
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В