GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол PKB116611
Название протокола Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ 51 21.01.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline
Наименование ЛП GSK2110183
Лекарственная форма и дозировка капсула 25 мг, 100 мг
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по частоте общего ответа) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Вторичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по ответу на основании CA 125 и комбинации критериев CA125 и RECIST) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим раком яичников, устойчивым к препаратам платины, получающих лечение GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи