Протокол ONC-ONC10013B-01 от 19 декабря 2013 г.
Название протокола
№ ONC-ONC10013B-01 Открытое исследование однократных и последующих многократных возрастающих доз препарата OНК1-0013B для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
151 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Авионко"
Наименование ЛП
ОНК1-0013В
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 40 мг, 120 мг
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости однократного и многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ).
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
57
Где проводится исследование
