Протокол MK-1084-001
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
6 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 25 мг, 50 мг; раствор для инфузий, 25 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить безопасность и переносимость препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3