Феърфилд
[ ]
Протокол MK-1084-001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ 6 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг, 50 мг; раствор для инфузий, 25 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить безопасность и переносимость препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В