GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол XL184-312
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 125 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1200 мг/20 мл
Города Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности кабозантиниба в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бредер В.В
5
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гранов Д.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В