Протокол XL184-312
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
125 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП
Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 60 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1200 мг/20 мл
Города
Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности кабозантиниба в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10