Протокол CINC280A2201
Название протокола
Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
319 17.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП
INC280 (Капматиниб, INC280)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (таблетки таблетки во флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (таблетки 30 таблеток во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (таблетки таблетки во флаконе)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тамбов
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить противоопухолевую активность препарата INC280 на основании частоты объективных ответов по результатам оценки BIRC (независимый экспертный комитет, не обладающий информацией о лечении конкретных пациентов) по когортам.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
300
Где проводится исследование