Кеймбридж
[ ]
Протокол CNIS793B12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 744 15.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NIS793
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения NIS793 в сочетании с гемцитабином/наб-паклитакселом в сравнении с применением гемцитабина/наб-паклитаксела и плацебо в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трякин А.А
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А