Протокол CNIS793B12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
744 15.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NIS793
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения NIS793 в сочетании с гемцитабином/наб-паклитакселом в сравнении с применением гемцитабина/наб-паклитаксела и плацебо в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6