Анн-Арбор
[ ]
Протокол D9720C00001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 191 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD5305
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг; 20 мг; 100 мг
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи