Кеймбридж
[ ]
Протокол FKB238-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 674 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Истра, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
5
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Тумаева Е.Н
6
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
7
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
8
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Чеха Н.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Тарасова А.В, Алясова А.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таранов П.А
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х, Дворкин М.В
16
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
18
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Акопов А.Л
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В, Карасева Н.А
27
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
28
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
29
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Попова Е.В
30
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи