Протокол EMR200637-002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
445 08.08.2014
Организация, проводящая КИ
Симфоген А/С
Наименование ЛП
Sym004
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
Города
Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2