Протокол CA209-817
Название протокола
Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (CheckMate 817: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
787 08.11.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для инъекций/внутривенных инфузий 5 мг/мл (ипилимумаб).
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с выраженными проявлениями опухолевого процесса.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2