Протокол MK-7684A-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 05.07.2027
Номер и дата РКИ
94 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл
Города
Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить общую выживаемость при терапии препаратом МК-7684A в комбинации с фоновой терапией этопозидом/ препаратом платины с последующей терапией препаратом МК-7684A и при терапии атезолизумабом в комбинации с фоновой терапией этопозидом/ препаратом платины с последующей терапией атезолизумабом.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
