GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол GEXMab 25201
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 546 02.09.2013
Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (флаконы)
Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
6
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Соловьев В.И
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В