GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D419AC00002
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 844 07.12.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н, Северцев А.Н
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Рагулин Ю.А
8
Регион Омская область
Город Омск
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В, Смагина М.В
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сехниаидзе Д.Д
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи