Протокол 20130232
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
734 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриопухолевого введения (1*10^8 БОЕ/мл; 1*10^6 БОЕ/мл).
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
60
Где проводится исследование