GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BO29554
Название протокола Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 02.04.2024
Номер и дата РКИ 252 29.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/ 20 мл (флакон 1200 мг/ 20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 400 мг/16 мл (флакон 400 мг/16 мл) ; капсулы 150 мг (флакон 260 капсул)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 280
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А