Протокол BO29554
Название протокола
Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2018 - 02.04.2024
Номер и дата РКИ
252 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/ 20 мл (флакон 1200 мг/ 20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 400 мг/16 мл (флакон 400 мг/16 мл) ; капсулы 150 мг (флакон 260 капсул)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2
3
4
5