Протокол OAS-11PAC-W-fu
Название протокола
Клиническое исследование для дальнейшего определения числа циклов лечения при еженедельном применении препарата Пакликал® у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших участие в исследовании OAS-11PAC-W
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
394 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП
Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел))
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах 60 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Исследование числа лечебных циклов при проведении еженедельного лечения Пакликалом®, а также дальнейшая оценка эффективности и безопасности Пакликала® при еженедельном введении
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2