Протокол D4200C00088
Название протокола
/ LPS14815 Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
110 15.03.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
первичная цель – демонстрация сокращения времени (в процентном соотношении), в течение которого пациенты с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы испытывали нежелательные явления 2 или выше степени по шкале CTCAE в течение первых 12 месяцев терапии вандетанибом с применением программы помощи пациентам.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3