GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D4200C00088
Название протокола / LPS14815 Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 110 15.03.2011
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ первичная цель – демонстрация сокращения времени (в процентном соотношении), в течение которого пациенты с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы испытывали нежелательные явления 2 или выше степени по шкале CTCAE в течение первых 12 месяцев терапии вандетанибом с применением программы помощи пациентам.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Медведев В.С, Манихас Г.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи