GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PCI-32765LYM1003
Название протокола Исследование межлекарственного взаимодействия Ибрутиниба с сильным и средним ингибиторами CYP3A у пациентов с B-клеточными опухолями
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 155 01.04.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффекта умеренного ингибитора цитохрома P450 3A эритромицина и мощного ингибитора цитохрома P450 3A вориконазола на фармакокинетику ибрутиниба в равновесном состоянии при многократном пероральном приеме у пациентов с B-клеточными злокачественными новообразованиями.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М