Протокол PCI-32765LYM1003
Название протокола
Исследование межлекарственного взаимодействия Ибрутиниба с сильным и средним ингибиторами CYP3A у пациентов с B-клеточными опухолями
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
155 01.04.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 140 мг
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффекта умеренного ингибитора цитохрома P450 3A эритромицина и мощного ингибитора цитохрома P450 3A вориконазола на фармакокинетику ибрутиниба в равновесном состоянии при многократном пероральном приеме у пациентов с B-клеточными злокачественными новообразованиями.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2