GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CRAD001L2404
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 77 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг (блистер светло-желтые, удлиненные со скошенными краями таблетки) ; таблетки 5 мг (блистер светло-желтые, удлиненные со скошенными краями таблетки)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи