Протокол CPDR001С2101
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование Ib фазы с целью изучения препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ
475 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
PDR001
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2