GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ACT14205
Название протокола Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ 383 17.07.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR125844
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 15 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить частоту объективных ответов согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой сторонней оценки на фоне терапии препаратом SAR125844 у пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с амплификацией гена MET.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 157
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А