GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол E7080-G000-218
Название протокола Открытое, (ранее – двойное слепое) рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 308 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 4 мг, 10 мг
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности ленватиниба у пациентов с почечно-клеточным раком
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В