GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 63723283LUC1001
Название протокола Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ 820 29.11.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора 30 мг\мл для внутривенного или подкожного введения 90 мг (флакон 90 мг во флаконе)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить противоопухолевую активность препарата JNJ-63723283 в дозе / дозах, рекомендованной / рекомендованных для изучения во II фазе, у пациентов с отдельными распространёнными заболеваниями, включая немелкоклеточный рак лёгкого, меланому, рак почки, рак мочевого пузыря, мелкоклеточный рак лёгкого и рак желудка / пищевода
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М, Карасева Н.А